Το μέγιστο χρονικό μεσοδιάστημα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου των Pfizer, πρέπει να είναι 42 ημέρες, ώστε να τηρείται για να επιτυγχάνεται πλήρης προστασία, σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Τα αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου βασίζονται σε μια μελέτη όπου η χορήγηση δόσεων πραγματοποιήθηκε με απόσταση 19 έως 42 ημερών, ανέφερε ο ΕΜΑ, σημειώνοντας ότι η πλήρης προστασία έρχεται μόνο επτά ημέρες μετά την ενισχυτική δόση.
«Οποιαδήποτε αλλαγή σε αυτό θα απαιτούσε μια παραλλαγή στην άδεια κυκλοφορίας καθώς χρειάζονται περισσότερα κλινικά δεδομένα για την υποστήριξη μιας τέτοιας αλλαγής, διαφορετικά θα θεωρηθεί εκτός ένδειξης χρήση».
Η εκτός ένδειξης χρήση συνεπάγεται χαμηλότερες υποχρεώσεις στους κατασκευαστές εμβολίων.
Με πληροφορίες από το ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ακολούθησε την Ημερησία στο Google News!
